健康观察,从趣闻轶事看食药监管的成长史

近期，咱们这儿，因致命事件，掀起了保健品的盖头，又有不少平时见不得光，或者是熟视无睹的东西，被揪了出来；在国外，美国食品与药品管理局，终于耐不住诟病，向膳食补充剂施出了监管重手。监管，总是会戳中百姓们的痛点。贩货的，会东拉西扯以掩饰自己图利忘义的可耻；上当的，会跟着喷口水，不愿让别人觉得自己因蠢而被骗；还有些是纯粉，觉得涉及任何沾华夏的事儿，都是伤了自尊。问题是，食药监管，牵涉的是所谓中西优劣，还是安全与科学？咱们是要利字当头，还是该狠斗隐患一闪现？周末，咱们平心静气地聊聊，放下成见，从趣闻轶事里去看看食品与药品监管的事儿。近日，咱们这儿的学者，在消化领域的顶级期刊《胃肠病学》发表了有关药物性肝损伤发生率与病因学的研究论文。这篇论文，引起了国际同行的高度重视，因为，这是首次由本土学者对药物性肝损伤的整体现状进行的全面研究，共纳入了家医院的例患者资料。结果显示，咱们目前普通人群中每年的药物性肝损伤的发生率至少为23.8/10万人，显著高于西方国家报道，这其中，各类保健品和传统中药造成的肝损伤占26.81%、抗结核药占21.99%、抗肿瘤药或免疫调节剂占8.34%；13%的患者为慢性药物肝损伤，23.38%合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基础肝病，而这些患者的肝损伤更为严重，发生肝衰竭和导致死亡的风险更大。结论非常清楚，导致药物性肝损伤的主要可疑物质是中成药、草药、膳食补充剂、部分西药，特别是免疫制剂。请保持克制，咱们再看第2个例子。年2月18日官宣，1家有多年历史的著名药企，被撤销质量奖称号，证书和奖杯被收回，事件的导火索是蜂蜜标注虚假生产日期，简单点说，是往原料里掺了过期蜂蜜。这家中医药行业的尖子企业，创立于年；年被钦定供奉清宫御医药房，至到官药独办，期间共历8代皇帝有年之久。多年沧桑打造出的金字招牌，背后的支撑是品质和服务。咱们来讲几个小段子吧。这家多年的老店，其创始人的三儿子，曾花了5年时间将店里的配方汇集成书，并在序言中写道：“遵肘后，辨地产，炮制虽繁，必不敢省人工；品味虽贵，必不敢减物力。”据说，造白凤丸的乌鸡现在还是专门租了无污染的地养的；但是，还说虎骨酒制成要在缸里存2年，再造丸密封1年，这个就有点啥啥了，虎是受极大保护的，量也没多少，虎骨从何来呢？好吧，不说，反正这些都已经被过期蜂蜜毁了。咱聊聊服务，早在上世纪20年代，这家店就有邮寄业务，每年代客煎药2万多副。有个感人的故事是说，年的时候，有外地顾客来店求购4克天仙藤，老售货员收方后说，“您这药4克值4厘钱，给您10克，收1分钱。”顾客满意而去，四处传播这个事迹。如今呢，提起店名，您可能先想到的是11万1粒的牛黄丸吧。天然牛黄是从哪来的，看过蜂蜜的事儿，您还怎么接着往下信任？这关中西医的事儿吗？再优秀的传统，经不受利益的诱惑，能坚持到走向全球的那一天？后人和粉丝，面对“同修仁德，济世养生”的御笔亲批将情何以堪？国宝都成这样了，那些扯大旗放口炮的虾兵蟹将能有何操守，有啥前途？咱们再看看洋人们的事吧。提到食药安全，就避不开FDA，也就是美国食品和药品管理局。这家机构，从实情看，在全球范围的药品监管领域是最有权威的，FDA认证有完整且严格的体系，但是，在当前的膳食补充剂监管上，却是落后于欧洲标准的。咱们先看看FDA是如何诞生的吧，这机构按传说是由老罗斯福总统的早餐催生的。那是年，老罗总统在吃早餐的时候，还在翻看叫《丛林》的书，突然，他大叫一声把桌上的香肠火腿连带盘子都扔到了窗外，周围伺候他的人都惊呆了。过问后才知，是书里的情节将总统恶心到了。原来，这《丛林》是由记者辛克莱所写，描述了他在加工厂的见闻。“从欧洲退货回来的火腿，长了白色霉菌，切碎后填入香肠；仓库存放过久已经变味的黄油，重新融化，添加硼砂、甘油去味后，返回顾客餐桌；在香肠车间，为制服成群结队的老鼠，到处摆放着有毒面包做的诱饵，毒死的老鼠和生肉被一起铲进绞肉机；工人在一个水槽里搓洗油污的双手，然后用水槽里的水来配置调料加到香肠里去；人们早已习惯在生肉上走来走去，甚至直接在上面吐痰，而有的工人是结核病人。”据说，老罗总统从崩溃中苏醒后，就发动了猛烈的市场管制。《丛林》年2月出版，很快被译为17种文字，版税挣了多少不知道，但是，美国出口到欧洲的肉类减少了50%。事儿挺大，引起国会讨论，年6月30日，参议院以63比4通过了《纯净食品及药品管理法》以及《肉类检查法》，借此东风，FDA正式成立。美国食品和药品管理局在成立之初，也是挺弱势的。比如，曾对1个有误导的药品标签罚了美元，但人家的利润是万，笑笑就过了。怎么办？FDA的首任领导维莱在退休后继续作战，年他转业到了《好管家》杂志，在其后19年时间里，他率队对肉、面包、面粉等进行检测，并将结果在杂志发布，这个传统一直坚持到现在。年，美国马森基尔制药公司的万能磺胺造成人死亡，民意沸腾，促进小罗斯福总统在年6月25日签署了《联邦食品、药品和化妆品法案》，FDA开始拥有监管实权，直接开罚，猛罚，有时罚到倾家荡产的程度。如今的FDA有5个地区办公室，个办公地点，40个试验室，多名员工，财政预算每年超过20亿美元。历任的头儿，都是医学博士或科学家，另外还有多名科学家为产品监管提供科学依据，最可贵的是，FDA的基础研究的投入每年约在10亿美元以上。这可以保证，开罚单会开到让受罚者心服口服。目前监管的产品超过2万种，受管的企业接近10万家。美国食品与药品管理局，实际上也是在压力和困境中边成长边战斗的。在里根总结上任的9天后，便发布命令，在60天内冻结所有监管制度的审批，并削减预算；在上世纪90年代中期，有人提议取消FDA；最后，游说方取得了胜利成果，法律中删除了有关草药疗法和膳食补充剂的实质性条款。年2月11日，FDA终于忍受不了公众对膳食补充剂安全性的质疑，施出重拳，向17家涉嫌利用老年痴呆治疗作用的公司发出警告或咨询函，要求其在15天内对60种相关产品做出回应，否则将进行查封。这被视为FDA在膳食补充剂领域向欧洲的严格标准看齐的决心和行动。要知道，在当前全球每年亿美元的膳食补充剂市场中，美国要占亿美元以上，而其中60%以上的原料是从咱们这儿进口过去的。咱们的降压药原料出问题，已经影响了全球的降压药供应，在膳食补充剂，也就是咱们这儿说的保健品行业，会再次上演一场由海外倒逼国内的监管大戏吗？会促成咱们把安全第一视为产品底线吗？让咱们拭目以待吧。爱谁，就把健康传给谁。你的健康，我的

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